Stem cell preparation
storage and conversion applications
Stem cell preparation
storage and conversion applications

纯化主管

岗位职责:

1、按照GMP规范从事所有要求的生产任务,参与生产操作及现场管理工作;

2、参与纯化部门生产计划的制定与执行;部门文件的撰写与审核;

3、协助完成纯化生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作;

4、协助完成纯化生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动;

6、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。


培养主管

岗位职责:

1、按照GMP规范从事所有要求的生产任务;

2、参与培养部门生产计划的制定与执行;部门操作规程的撰写或审核;

6、协助完成培养生产区设备维保、仪表校验、设备确认和工艺验证工作;

7、协助完成培养生产相关的偏差、变更、CAPA等质量管理活动;

9、完成上级安排的其他相关工作并按要求完成工作报告。


制剂技术员

岗位职责:

1、按照GMP的规范以及生产计划完成制剂生产,制剂各区域记录的填写,

3、负责生产过程中偏差的报告与记录;

4、负责制剂区域环境清洁卫生及环境的维持;

5、协助验证部门制剂区域设备验证、清洁验证、工艺验证及培养基模拟灌装等;

6、协助工程部完成制剂相关设备计量及预防性维护;


工艺研发工程师(纯化)

岗位职责:

1、按照GMP规范从事所要求的纯化工艺方面的研发和中试生产任务,

2、纯化缓冲液等溶液的配制操作;

3、从事并完成所要求的研发和中试生产区域的现场清洁,消毒及研发和中试生产后清场工作,

4、接受并通过公司、部门组织的GMP及岗位技能培训;


工艺研发工程师(培养)

岗位职责:

1、按照GMP的规范从事所有要求的生产任务;

2、摇瓶细胞培养的无菌操作:细胞解冻、传代、取样、计数等;

3、生物反应器操作,培养液等溶液的配制操作;

5、从事并完成所要求的培养GMP生产区的现场清洁,消毒及生产后清场工作;

6、生产操作过程中批记录、设备使用记录等操作记录的填写;

8、接受并通过公司、部门组织的GMP及岗位技能培训;