质量研究工程师(微生物)
岗位职责:
1、负责工艺用水的微生物检测、环境的微生物检验和尘埃粒子监测等;
2、负责所使用检验仪器的维护、检验试剂的配制和检验后清场工作;
3、对出现的OOS呈报上级领导,并参与调查工作;
4、配合其他部门做相关无菌及微生物的验证工作;
5、配合QA部进行洁净区沉降菌、浮游菌及表面微生物的监测;
质量研究工程师(生化)
岗位职责:
1、负责生化检测,参与中间产品、产品的质量标准、检验标准操作规程等文件的编制;
2、按照建立的检验方法完成产品的检验工作
3、协助同组人员共同完成有关检验任务
4、了解方法学验证指导原则,撰写生化分析方法的验证方案、开展验证实验、撰写验证报告;
质量研究工程师(理化)
岗位职责:
1、负责理化检验,日常制药用水的取样,标准溶液和滴定液的管理;
2、对出现的OOS呈报上级领导,并参与调查工作;
3、配合完成水系统验证、清洁验证、工艺验证等验证样品的测试;
4、负责所使用检验仪器的维护、检验试剂的配制和检验后清场工作;